Windows 7 user account pictures download free Microsoft office 2007 download free windows xp freeĭownload cd installer windows xp sp2 freeĭownload driver axioo pico pjm windows xp free Hairstyle software free download for windows 7 freeĬhicken invaders 5 full version free download for pc Quer saber as notícias da Anvisa em primeira mão? Siga-nos no ten omniverse games free download for pcdownload medibang paint pro pc freedownload windows 10 version 1703 isodownload game getting over it for pc freewindows 10 wallpaper free download hd freeautocad 2007 free download for windows 10 64 bitios 9.1 jailbreak windows download freeeasy recovery essentials download windows 10download logic pro x for windows 10game software download for pc windows 10īaidu pc faster free download for windows 7Ītheros ar9271 driver download windows 10 Leia na íntegra a Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) 348/2020. Entre outros critérios, também está a ameaça de desabastecimento de produtos comprovadamente ligada ao novo coronavírus. Já no caso dos pedidos de mudanças pós-registro, o medicamento deverá ser considerado essencial para manutenção da vida ou utilizado em caso de grave risco à saúde. Mas, sim, dar mais rapidez ao processo de análise de pedidos.Īs normas estão na Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) 348/2020, publicada do Diário Oficial da União (D.O.U) desta quarta-feira (18/3), data em que as regras passam a vigorar, com prazo de validade de seis meses.ĭe acordo com a resolução, o registro de medicamentos e produtos biológicos só será concedido quando ficar configurada a indicação terapêutica específica para prevenção ou tratamento da doença causada pelo Covid-19 ou diagnóstico in vitro (laboratorial) para SARS-CoV-2.

A ideia não é avaliar e aprovar produtos de forma automática, pois o rigor sanitária sempre deve existir. Visa também aumentar as alternativas de detecção da doença.

O objetivo da medida é ampliar opções de prevenção e tratamento, bem como evitar o desabastecimento de produtos. Além disso, há mudança extraordinária para o registro de produtos para a realização de diagnóstico laboratorial (in vitro) do vírus. As regras também estabelecem procedimentos extraordinários para alteração pós-registro, quando a empresa faz mudança no registro original do medicamento ou produto biológico. Visa também aumentar alternativas de detecção da doença.Ī Anvisa definiu normas extraordinárias para avaliação de pedidos de registro de medicamentos e produtos biológicos para prevenção e tratamento do novo coronavírus (Covid-19). Objetivo é ampliar opções de prevenção e tratamento, bem como evitar o desabastecimento de produtos. Covid-19: norma deve agilizar registro de produtos

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